Tumori Testa-Collo, recidive mortali. Nivolumab raddoppia la sopravvivenza rispetto alla chemio




 

NIVOLUMAB

di Cinzia Marchegiani

Regno Unito – E così uno studio pubblicato quest’oggi spiega i dati di sopravvivenza dei pazienti con recidive del tumore Testa-Collo trattati con la classica chemioterapia e la mette a confronto con una nuova terapia, un farmaco immunoterapico che è stato salutato come un potenziale ‘game changer’ dopo essere stato utilizzato per migliorare notevolmente la sopravvivenza per i pazienti con recidiva della testa e del collo – una malattia che è notoriamente difficile da trattare.

CHEMIOTERAPIA CIS-PLATINO. Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo è una delle principali cause di morte, con più di 600.000 casi diagnosticati ogni anno in tutto il mondo. La maggior parte dei pazienti si presentano con malattia avanzata, e più del 50% hanno recidiva entro 3 anni. I pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che hanno la progressione del cancro entro 6 mesi dopo la chemioterapia a base di platino somministrato nel contesto della malattia primaria o ricorrente hanno una sopravvivenza mediana di 6 mesi o meno. Non ci sono opzioni terapeutiche che prolungano sopravvivenza tra questi pazienti.

Nivolumab è diventato il primo trattamento per estendere la sopravvivenza in uno studio clinico di fase III in pazienti con tumore della testa e del collo, in cui la chemioterapia aveva fallito – e lo ha fatto con un minor numero di effetti collaterali rispetto alle opzioni terapeutiche esistenti.

Più del doppio del numero di pazienti che assumono Nivolumab erano vivi dopo un anno come quelli trattati con la chemioterapia, ha riferito il maggiore studio internazionale, pubblicato oggi, 9 ottobre 2016 sul New England Journal of Medicine .

Non ci sono altre opzioni di trattamento in grado di migliorare la sopravvivenza dei pazienti con tumori della testa e del collo recidivante o metastatico cisplatino-resistenti. Questo gruppo di pazienti hanno un’aspettativa di vita inferiore ai sei mesi.

LO STUDIO INGLESE

Lo studio è stato condotto nel Regno Unito dal professor Kevin Harrington di The Institute of Cancer Research di Londra e il Royal Marsden NHS Foundation Trust, e ha coinvolto 20 istituti di ricerca di tutto il mondo. E ‘stato finanziato dalla Bristol Myers Squibb.

Dei 361 pazienti nello studio, 240 con tumore della testa e del collo recidivante o metastatico sono stati assegnati a ricevere Nivolumab e 121 ad uno dei tre chemioterapie differenti. I pazienti del Regno Unito hanno ricevuto il farmaco chemioterapico docetaxel, che è l’unico trattamento approvato per la testa avanzata e il cancro del collo dal NICE.

Dopo un anno di studio, il 36 per cento dei pazienti trattati con Nivolumab erano ancora vivi rispetto al 17 per cento per il braccio di confronto

La sopravvivenza mediana per i pazienti in nivolumab era 7,5 mesi, rispetto ai 5,1 mesi per la chemioterapia.

Il beneficio di sopravvivenza è stato più pronunciato nei pazienti i cui tumori erano risultati positivi per il papillomavirus umano (HPV). Questi pazienti sono sopravvissuti in media 9,1 mesi con Nivolumab e 4,4 mesi con la chemioterapia. I pazienti HPV-negative sono sopravvissuti in media 7,5 mesi con Nivolumab e 5.8 con la chemioterapia.




È importante sottolineare che un minor numero di pazienti hanno accusato gravi effetti collaterali col il Nivolumab rispetto al trattamento convenzionale (solo il 13 per cento rispetto al 35 per cento dei pazienti che hanno ricevuto chemioterapia). I pazienti sottoposti a chemioterapia riferito di sentirsi fisicamente, socialmente ed emotivamente peggio, mentre coloro che hanno avuto nivolumab è rimasta stabile nel corso del trattamento.

Il professor Harrington presenterà alcuni dei risultati presso la Società Europea di Oncologia Medica 2016 il Congresso di Copenaghen, in contemporanea con la pubblicazione

Nivolumab dovrà ancora passare attraverso l’approvazione da parte dell’Agenzia europea per i medicinali e curato prima che sia disponibile per i pazienti della testa e del collo sul NHS.

Il Professor Kevin Harrington, professore di biologico cancro terapie presso l’Istituto di Ricerca sul Cancro, Londra e consulente al Royal Marsden NHS Foundation Trust, ha dichiarato: “Nivolumab potrebbe essere un vero e proprio cambio di gioco per i pazienti con recidive testa e del collo. Questo studio ha scoperto che si può estendere notevolmente la vita tra un gruppo di pazienti che non hanno opzioni di trattamento esistenti, senza peggiorare la qualità della vita.Una volta che è recidivato o si diffuso, il tumore della Testa e del collo è estremamente difficile da trattare. Quindi è una grande notizia che questi risultati indicano che ora abbiamo un nuovo trattamento che può estendere in modo significativo la vita, e io sono ansioso di vederlo entrare nella clinica come appena possibile“.

Il professor Paul Workman, CEO di The Institute of Cancer Research di Londra, ha dichiarato:“Nivolumab appartiene ad una nuova ondata di immunoterapie che stanno cominciando ad avere un impatto in tutto il trattamento del cancro. Questa fase III di sperimentazione clinica si espande ancora di più il repertorio di Nivolumab, dimostrando che è il primo trattamento di avere notevoli vantaggi recidiva cancroe testa collo . Ci auguriamo che le autorità di regolamentazione in grado di lavorare con il produttore per evitare ritardi nell’ottenere questo farmaco per i pazienti che non hanno opzioni di trattamento efficace lasciati a loro.”

FOCUS TUMORI TESTA COLLO

Ogni anno in Italia circa si scoprono 25.000 nuovi casi di tumori testa e collo (compresi quelli della tiroide). Secondo il rapporto AIRTUM 2013 (Associazione Italia Registri Tumori) questi tumori in Italia sono al quinto posto in ordine di frequenza. I tumori della testa e del collo possono svilupparsi in alcune aree specifiche, cioè bocca, gola, naso, seni paranasali, laringe (corde vocali), faringe, ghiandole salivari e tiroide.

Quali sono i sintomi. I sintomi che più comunemente rappresentano un segnale d’allarme per tali patologie sono il bruciore o il dolore in bocca, in associazione ad ulcerazioni o neoformazioni, a volte sanguinanti, che stentano a guarire. Altri sintomi comuni sono: abbassamento della voce (disfonia) che persiste per oltre due-tre settimane e talora difficoltà respiratoria o senso di “ingombro in gola”; dolore o difficoltà alla deglutizione con irradiazione ad un orecchio; tumefazioni del collo nelle regioni laterali (malattia dei linfonodi) o anteriori (ghiandola tiroide); emorragie nasali con ostruzione respiratoria o intenso mal di testa.

Per questi tumori la prevenzione e la diagnosi precoce è di fondamentale importanza proprio a causa dei sintomi che, troppo spesso trascurati o confusi, comportano la diagnosi tardiva della neoplasia.


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